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小小等離子,為三級(jí)醫(yī)療器械的安全使用保駕護(hù)
醫(yī)療器械在使用過(guò)程中,通常需要直接或者間接接觸到人體。涉及到人身安全和健康,國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的分類(lèi)也非常嚴(yán)格,并按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行三級(jí)分類(lèi)管理,級(jí)別越高管控越嚴(yán)。
對(duì)類(lèi)似微導(dǎo)管、血管支架等三級(jí)醫(yī)療器械,對(duì)生產(chǎn)工藝流程的要求很高,等離子表面處理已逐漸成為必不可少的環(huán)節(jié)。
等離子體表面改性可以在表面形成如胺基、羰基、羥基、羧基等功能團(tuán),提高界面黏附力。醫(yī)用導(dǎo)管、輸液袋、透析過(guò)濾器和其他組件,以及醫(yī)用注射針頭、用于裝血液的塑料薄膜袋和藥袋的附著都得益于等離子體對(duì)材料表面的活化工藝。
等離子表面處理在醫(yī)療中的應(yīng)用,實(shí)際上解決的是醫(yī)療材料表面處理的問(wèn)題,解決醫(yī)療和人體生物相容性的問(wèn)題。
目前,等離子表面處理可應(yīng)用于印刷之前、涂層之前、粘接之前、表面接枝之前以及表面聚合之前的處理。經(jīng)過(guò)等離子表面處理之后,醫(yī)療器械可提高表面張力,實(shí)現(xiàn)表面親水性,增加表面附著力以及去除表面有機(jī)物。
以含有PP(聚丙烯)材質(zhì)的微導(dǎo)管為例,這種導(dǎo)管的表面能比較低,呈疏水狀態(tài),如果不做等離子表面處理和接枝,涂覆蛋白涂層的附著力會(huì)不好,影響產(chǎn)品性能。
醫(yī)用輸液導(dǎo)管、引流管、導(dǎo)尿管等,原材料由硅膠、乳膠、PVC等構(gòu)成。這些材料本身或者加入增塑劑后,表面親水性差,在粘接或者做蛋白涂層前,通常會(huì)利用等離子體做預(yù)處理。
聚氯乙烯(PVC)導(dǎo)尿管在粘合、印刷和涂層之前的活化處理,真空等離子表面處理導(dǎo)尿管時(shí),由于PVC的耐受溫度不高,容易發(fā)粘,電極需加水溫控裝置,導(dǎo)尿管放置在托架上面。
醫(yī)用耗材,包括細(xì)胞培養(yǎng)皿、酶標(biāo)板等,材質(zhì)一般都是由聚苯乙烯(PS),其表面潤(rùn)濕性不好。經(jīng)過(guò)經(jīng)等離子表面處理后,可以活化表面,有利于接枝引入羥基、羧基、氨基、環(huán)氧基等活性官能團(tuán),不僅可以幫助酶的固定,還可以延長(zhǎng)表面親水性的時(shí)間。
其實(shí)在醫(yī)療領(lǐng)域,有很多產(chǎn)品已經(jīng)在使用等離子表面處理工藝,包括心臟瓣膜和心血管支架表面涂層的預(yù)處理,人工耳蝸的粘接,隱形眼鏡的清洗和功能性涂層,注射針頭粘接前的活化,醫(yī)用無(wú)紡布功能涂層等等,等離子表面處理在醫(yī)療器械行業(yè)的應(yīng)用前景廣闊!